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    聚焦商業模式和經營沉浮,全景呈現大健康紅利下的生態變遷。

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    斥資160億+,吉利德打造細胞與基因治療帝國

    2018-10-03 小博 / 醫麥客
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    吉利德被譽為“制藥界的蘋果公司”,看看其斥資160億+,打造的細胞與基因治療帝國。

    在全球排名前十的制藥企業中,吉利德科學公司(Gilead Sciences Inc,下稱“吉利德”)是一家非常“獨特”的存在。

    不同于絕大多數擁有百年歷史的傳統藥企巨頭,吉利德不到而立之年便已躋身全球十大藥企俱樂部。31年上市28個產品,吉利德在許多藥企并不看好的抗病毒領域開拓出一條獨特的成功之路,以在難治疾病領域尋找治愈的藥物為目標。

    無論是2006年上市的艾滋病治療單片復方劑,還是2013年率先推出的“丙肝神藥”索華迪(Sovaldi),又或是2017年挺進全球CAR-T療法第一梯隊,吉利德多次用具有超前理念的高科技改寫了人類重大疾病的治療歷程。

    這是一家誕生于美國舊金山硅谷的企業,被譽為“制藥界的蘋果公司”。有人說,他們擁有“黑科技”。

    110億美元并購

    一只神藥定江山

    故事源自2011年的一場并購,對象是當時只有82名員工的Pharmasset制藥公司,但并購價格卻高達110億美元。能夠如此高價被收購的原因就是Pharmasset握有的丙肝治療藥物PSI-7977,它在上市后被命名為Sovaldi,更是一粒讓美國醫療體系顫抖的天價藥。

    2014年“丙肝神藥”上市,Sovaldi一炮走紅,市值暴漲五倍,一度直達1500億美元。第二代丙肝神藥Harvoni更是在2015、2016年在全球藥品銷售額榜單中均占據第二位,戰斗力爆表。2015年7月,吉利德市值高達1600億美金,躍居全球前10藥企。

    但醫藥市場,從來都伴隨著殘酷的競爭,沒有誰是永遠的贏家…。 所以,吉利德也在用實際行動證明著不斷突破與自我顛覆。

    119億美元

    豪賭CAR-T細胞療法

    在2017年的七夕,吉利德再下賭注:斥資119億美元現金收購Kite Pharma(凱特)的在研CAR-T細胞產品,牢牢抱住腫瘤免疫的大腿。

    2017年10月18日,美國FDA宣布批準了吉利德凱特的CAR-T細胞藥物Yescarta(axicabtagene ciloleucel)上市,這是美國FDA批準的首款針對特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T細胞藥物,全球第二款獲批的CAR-T產品,定價為373,000美元。

    雖然Yescarta的適用人群有限,治療費用昂貴。但吉利德收購Kite更是對其技術的重要認可,認為其必然是個可持續的利潤平臺。更重要的是這個技術、生產、配送平臺可能發現上市更多CAR-T細胞藥物,尤其是針對實體瘤。

    5.67億美元

    加碼2.0細胞療法

    當然,Kite只是Gilead在細胞療法領域的第一批收購計劃之一。

    2017年7月1日,Gilead又一次突襲收購,與其細胞治療子公司Kite共同宣布,雙方已達成一項最終協議,5.67億美元拿下CAR-T 2.0玩家Cell Design Labs。獲得該公司的新技術平臺,以加強其研發細胞療法的技術儲備,其中加州大學舊金山分校(UCSF)的Wendell Lim博士是 Cell Design Labs 的科研創始人。

    藉此吉利德新增兩個有望被廣泛用于細胞療法的技術平臺,并進一步推進治療實體瘤的新一代CAR-T和TCR-T細胞療法的研發。

    眾所周知,CAR-T治療B細胞惡性血液腫瘤已經在臨床試驗中顯示出了前所未有的高反應率和反應持久性,這種工程化的免疫細胞有望革新癌癥治療領域,然而T 細胞療法的興起仍然受到安全性、脫靶毒性以及抗性的的限制。

    而合成生物學和基因組工程領域的快速發展,已經能夠為我們提供所需要的工具來設計智能型 T 細胞,可以全面應對多樣化挑戰并有效攻擊腫瘤細胞。因此,T 細胞有可能成為第一個真正的系統治療方法,應對癌癥帶來的多方面問題的藥物。

    收購Gadeta

    劍指實體瘤細胞治療

    2018年7月21日,吉利德宣布Kite Pharma與荷蘭的生物技術公司Gadeta簽訂協議,合作開發基于Gadeta的γδ TCR技術的新型癌癥免疫療法。這也是Gilead致力于研發腫瘤學候選療法的里程碑事件。

    盡管Gilead/Kite是第一家推出CAR-T療法的公司,但顯然他們已經意識到Kite在CAR-T中的先發優勢可能被一波下一代產品沖走的風險。面對新產品可能對Yescarta造成的沖擊,吉利德希望確保擁有下一代產品的權利。

    而Gadeta能獲得吉利德的青睞?完全是因為其獨有的創新技術平臺—TEGs:

    該技術平臺利用慢病毒轉染,得到工程化表達γδ TCR的αβ T細胞(TEGs)。γδ受體通過選擇性地感測癌細胞中的代謝變化,表現出增強的抗癌反應性,從而引起血液/實體瘤的廣泛識別,同時確保健康組織不受傷害。

    因此,TEGs同時具有治療血液癌癥和實體瘤的潛力,而細胞療法領域真正令人興奮的是打破實體瘤的治療障礙。

    31.6億美元結盟Sangamo

    下一代細胞療法大比拼全面展開

    2018年2月22日,吉利德旗下Kite制藥宣布與Sangamo Therapeutics簽訂一項全球合作開發協議,基于Sangamo公司的鋅指核酸酶(ZFN)技術平臺開發下一代治療不同腫瘤的自體和異體細胞療法。吉利德以1.5億美元的現金和30.1億美元的里程碑款推動交易的完成。

    其中ZFN平臺是一款強大的基因編輯技術,可用于特異性敲除基因或將治療基因插入到精確位置。如果與CRISPR進行比較的話,ZFN可以將切割精準定位到基因組中任何選定的堿基對上,如果不是完全對準,也是它旁邊相鄰的堿基對。而相對應的,CRISPR是每10到30個堿基對對應一個切割位點。因此,ZFN在臨床上具有優勢。

    而此次合作意味著CAR-T領域的下一代技術競賽正在全面展開。領域內的巨頭們野心勃勃,期望用更簡單、更便宜的方式來替代目前昂貴的個性化治療。

    4.45億美元牽手Precision

    基因療法向治愈乙肝邁進

    2018年9月12日,吉利德與基因編輯公司Precision BioSciences宣布開展戰略合作,旨在利用后者專有的ARCUS基因組編輯平臺開發體內消除乙型肝炎病毒(HBV)的創新療法。

    其中Precision公司的ARCUS基因組編輯系統是基于名為ARC的核酸酶,這種酶不但體積小,而且能夠被定制成靶向任何靶標基因。它在靶向HBV cccDNA的同時可以不產生對人體細胞基因組的任何脫靶基因編輯效應。在吉利德科學公司進行的早期實驗中,在體外使用靶向HBV cccDNA的ARC核酸酶已經對cccDNA和整合到人體肝細胞中的HBV DNA產生顯著活性。

    這里借用高盛曾經寫過的一篇文章,其認為發明治愈藥品的企業是不可持續的。因為每治愈一種疾病,就意味著病人數目的減少和企業營收的下滑。但有一種情況例外,就是這家企業不斷投入新技術、新研發,在不同治療領域推出突破性的革新療法,引領創新。

    而吉利德也在用實際行動證明著不斷突破與自我顛覆。未來,我們拭目以待!

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